Описание:
Экспресс-тест «PSA-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого полуколичественного определения содержания общего простатического специфического антигена предстательной железы в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека с помощью иммунохроматографического анализа (ИХА), с целью диагностики аденомы и рака простаты.
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету; при наличии в образце PSA в концентрации выше пороговой (4 нг/мл) образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к PSA, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к PSA, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенную линию в тестовой зоне тест-кассеты (зоны Т, R). Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне С (афинноочищениые антитела IgG мыши). В том случае, если концентрация PSA в анализируемом образце крови равна или выше 4 нг/мл, то в тестовой зоне выявляются три линии на уровне маркировок Т, R и С. Более слабая по интенсивности тестовая линия (Т) по сравнению с референсной линией (R), указывает на то, что уровень PSA в образце находится в интервале 4-10 нг/мл. Тестовая линия (Т), по интенсивности равная референсной (R), указывает на уровень PSA в образце около 10 нг/мл. Тестовая линия (Т), по интенсивности окраски более выраженная, чем референсная (R), указывает на то, что уровень PSA в образце превышает 10 нг/мл. Если концентрация PSA ниже пороговой (4 нг/мл), то в тестовой зоне появляются только две линии на уровне маркировок R и С; линия на уровне маркировки Т должна отсутствовать.
Функциональное назначение:
Набор является вспомогательным методом диагностики аденомы и рака простаты.
Изделие однократного применения.
