🧪 ИммуноХром-HBsAg-Экспресс тест-полоска для выявления вируса гепатита B (HBsAg) в крови, 1 шт
🧾 Описание
Экспресс-тест ИммуноХром-HBsAg-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.
Тест применяется для скрининговых исследований и предварительной диагностики. Полученные результаты не являются окончательным диагнозом и подлежат интерпретации совместно с клиническими данными и лабораторными исследованиями.
🧬 Принцип действия
• метод основан на иммунохроматографическом анализе
• при наличии HBsAg образуется комплекс антиген–антитело с коллоидным золотом
• комплекс связывается с моноклональными антителами в тестовой зоне
• две линии (тест + контроль) указывают на наличие HBsAg
• одна линия (контроль) указывает на отсутствие HBsAg
📊 Аналитические характеристики
• аналитическая чувствительность — 1,0 нг/мл HBsAg
• относительная чувствительность — более 99,0 %
• относительная специфичность — 99,1 %
• время проведения анализа — 15 минут
🧪 Анализируемые образцы
• негемолизированная сыворотка или плазма крови
• цельная кровь (венозная или капиллярная)
• хранение сыворотки/плазмы до анализа:
• при +2…+8 °C — до 48 часов
• при −20 °C и ниже — до 2–3 месяцев
• замораживание цельной крови не допускается
🧪 Способ применения
• выдержать тест и образцы при +18…+25 °C в течение 5–10 минут
• вскрыть упаковку и извлечь тест-полоску
Сыворотка / плазма:
• внести 3 капли (~120 мкл) образца в пробирку
• опустить полоску вертикально концом со стрелками
• оценить результат через 15 минут
Венозная кровь:
• внести 3 капли (~120 мкл) крови
• добавить 1 каплю (~40 мкл) реагента
• опустить полоску и оценить результат через 15 минут
Капиллярная кровь:
• нанести 2 капли крови на впитывающий участок полоски
• добавить 1 каплю (~40 мкл) реагента
• оценить результат через 15 минут
• не интерпретировать результат позднее 30 минут
📊 Интерпретация результатов
• Положительный результат — две линии (тест и контроль)
• Отрицательный результат — одна линия (контроль)
• Недействительный результат — отсутствие контрольной линии, тест повторить
📦 Состав набора
• тест-полоска в герметичной упаковке — 1 шт
• реагент — 1 флакон
• пробирка для анализа — 1 шт
• скарификатор — 1 шт
• спиртовые салфетки — 2 шт
• пипетка — 1 шт
• инструкция — 1 шт
🏭 Характеристики
• Тип изделия: медицинское изделие
• Метод исследования: иммунохроматографический анализ
• Назначение: выявление HBsAg вируса гепатита B
• Форма выпуска: тест-набор
• Количество в упаковке: 1
❄️ Условия хранения
• хранить при температуре от +2 °C до +28 °C
• не допускать замораживания
• извлечённую полоску использовать в течение 1 часа
⚠️ Важная информация
• только для in vitro диагностики
• необходима консультация специалиста
• при работе использовать одноразовые перчатки
• внешний вид товара может отличаться от изображения
🧬 Быстрая диагностика — важный шаг к контролю здоровья
