Показания
Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С) по ТУ 9398-027-51062356-2016 (Далее по тексту Полоска БИ-ШУР-С или Полоска) предназначена для in vitro быстрого одноэтапного ка-чественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче методом иммуно-хроматографического анализа для ранней диагностики беременности. Одна Полоска БИ-ШУР-С предназначена для определения содержания ХГЧ в одном образце мочи человека. Область применения - клиническая медицина, клиническая лабораторная диагностика, само-контроль.
Способ применения и дозы
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Вскрыть пакет и достать полоску.
Опустить в ёмкость с мочой полоску стрелками вниз до ограничительной линии на 20-30 секунд.
Положить полоску на сухую горизонтальную поверхность тестовой зоной вверх.
Оценить результат реакции визуально через 1-5 минут, но не позднее 10 минут.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Линия в тестовой зоне, расположенная ближе к нижнему концу Полоски (ближе к стрелкам), является линией результата, а линия, расположенная в тестовой зоне дальше от стрелок, является контрольной линией.
Выявление в тестовой зоне Полоски двух параллельных окрашенных линий свидетельствует о положительном результате, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи содержание ХГЧ равно или превышает пороговый уровень (20 мМЕ/мл); это свидетельствует о наличии бере-менности.
Даже слабоокрашенная линия в тестовой зоне Полоски свидетельствует о положительном ре-зультате.
Выявление в тестовой зоне Полоски одной окрашенной линии ближе к верхнему краю Полос-ки свидетельствует об отрицательном результате, т.е. указывает на то, что в анализируемом образ-це мочи ХГЧ отсутствует или его содержание ниже порогового уровня (20 мМЕ/мл); это свидетель-ствует об отсутствии беременности.
В случае, если в течение 5 мин в тестовой зоне Полоски не выявляется контрольная линия, результат анализа признается недействительным, при этом анализ следует повторить с использованием другой Полоски.
ОГРАНИЧЕНИЕ МЕТОДА
Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через три дня. Если результат положительный, или вызывает сомнение, необходимо обратиться к врачу.
